Licence Sciences pour la Santé

Un stage d’accompagnement de 2 jours dans un laboratoire pharmaceutique ou dans un centre d’investigation clinique ou dans un centre d’essais thérapeutiques peut être réalisé au plus tôt au cours de la 2ème session.

• Recherche clinique (1) – 20 heures

Pharmacologie expérimentale et méthodes alternatives
Recherche clinique
- Principes méthodologiques de la recherche clinique
- Les essais thérapeutiques et leur environnement légal
- Le rôle de l’attaché de recherche clinique et les relations entre les différents acteurs - Le protocole, le cahier d’observation
- La préparation de l’essai thérapeutique

• Recherche clinique (2) – 20 heures

- Méthodologie générale des études épidémiologiques
- Contrôle et assurance qualité des essais thérapeutiques
- Présentation d’une étude
- Etude de cas : le cahier d’observation
- Etude post AMM
- Responsabilité, assurance et convention d’un essai à l’hôpital
- Pharmaco-économie et recherche clinique : l’exemple des inhibiteurs de la pompe à proton

• Recherche clinique (3) – 20 heures

- Les missions des autorités compétentes (ANSM – HAS) - La gestion des collections biologiques

- Les rôles et responsabilités de l’investigateur et du promoteur - Pharmacovigilance
- Information et consentement du patient
- Essais thérapeutiques en oncologie

- Rôle de la pharmacie au cours des essais thérapeutiques
- Fonctionnement d’une unité de recherche clinique
- Les thérapies cellulaires et génomiques – autorisations spécifiques - Présentation – étude de cas

• Langue vivante : Anglais – 20 heures

Anglais au niveau B2 du CECR (Baccalauréat)

Le cours se déroule dans la langue et inclut des activités orales et écrites destinées à remettre à niveau par une révision extensive de grammaire et de vocabulaire incluant les utilisations des chiffres. Un travail sur la relation à l’anglais en tant que matière scolaire est effectué pour le réévaluer et lui donner sa place dans le cadre de l’acquisition de la licence. L’interaction orale surdocuments inconographiques, la lecture et l’écriture de phrases simples est mise en place dès le début afin de permettre d’accéder au niveau du premier test après 10 heures de cours. Des devoirs sont donnés, mais il est indispensable de réviser dès l’inscription afin de pouvoir suivre dès le premier cours.
Evaluation : 1 note de participation, 2 tests écrits.

• Statistiques – 20 heures

Recueil et traitement des variables qualitatives et quantitatives- Statistiques descriptives
- Tests paramétriques et non paramétriques
- Corrélation, régression linéaire
- Analyse de variance

• Plans expérimentaux

- Introduction à la planification et à la modélisation
- Plan factoriel complet
- Plans composites, techniques de randomisation, carrés latins

• Stage d’accompagnement : 2 jours

Un stage d’accompagnement de 2 jours dans un laboratoire pharmaceutique ou dans un centre d’investigation clinique ou dans un centre d’essais thérapeutiques peut être réalisé au plus tôt au cours de la 2ème session.

L’évaluation fait appel à une étude de cas avec présentation, à une épreuve de statistiques et à un contrôle continu en anglais.
Elle a lieu au cours de la 3ème session.

L'exigence sécuritaire de la société face aux possibles effets secondaires des thérapeutiques impose aux industriels de mettre en place des études avant la commercialisation des produits et un suivi post-commercialisation. Vous pourrez envisager d'effectuer le suivi et le recueil de données en tant que professionnel de niveau Licence 3 ayant acquis les compétences scientifiques et techniques nécessaires à travers la licence AREC.